GMP Dobra proizvodna praksa

Proizvajalci prehranskih dopolnil morajo zagotavljati skladnost z evropsko in nacionalno živilsko zakonodajo, vključno z zahtevami glede higiene živil, postopkov, ki temeljijo na načelih sistema HACCP, sledljivosti in varnosti izdelkov. Proizvodnja prehranskih dopolnil zahteva tudi dosledno obvladovanje surovin, proizvodnih procesov, opreme, dokumentacije ter vmesnih in končnih izdelkov.

GMP oziroma dobra proizvodna praksa je sistem načel in postopkov, namenjen zagotavljanju, da so prehranska dopolnila dosledno proizvedena in nadzorovana v skladu z opredeljenimi zahtevami glede kakovosti in varnosti v celotnem proizvodnem ciklu, od izbire surovin in dobaviteljev do proizvodnje, pakiranja, skladiščenja in distribucije.

GMP za prehranska dopolnila vključuje tudi načela sistema HACCP, namenjena sistematičnem prepoznavanju, ocenjevanju in obvladovanju bioloških, kemijskih in fizikalnih tveganj v posameznih fazah proizvodnje.

Zakaj se odločiti za GMP presojo?

Prehranska dopolnila pogosto vsebujejo koncentrirane vire vitaminov, mineralov, rastlinskih izvlečkov in drugih snovi s prehranskim ali fiziološkim učinkom ter se proizvajajo v različnih oblikah, kot so tablete, kapsule, praški, tekočine in ampule. Zaradi kompleksne sestave ter zahtev glede ustrezne vsebnosti in porazdelitve učinkovin je potrebno natančno obvladovanje vhodnih materialov, proizvodnih procesov in opreme.

GMP presoja, ki jo izvaja Bureau Veritas, organizacijam omogoča neodvisno preverjanje skladnosti njihovih proizvodnih praks s smernicami GMP, prepoznavanje ključnih tveganj in določitev morebitnih področij za izboljšanje. 

Presoja temelji na smernicah Good Manufacturing Practice for Manufacturers of Food Supplements, izdanih s strani združenja Food Supplements Europe, ki zajemajo celoten proizvodni cikel, od nabave in odobritve surovin prek proizvodnje, pakiranja in skladiščenja do sprostitve ter distribucije končnega izdelka.

Neodvisna GMP presoja organizaciji pomaga:

  • preveriti skladnost postopkov z načeli dobre proizvodne prakse; 
  • pravočasno prepoznati neskladnosti, tveganja in področja za izboljšanje; 
  • zmanjšati tveganje kontaminacije, zamenjave sestavin, napačnega označevanja in drugih proizvodnih napak; 
  • izboljšati doslednost proizvodnih procesov in kakovost izdelkov; 
  • okrepiti nadzor nad dobavitelji in pogodbenimi proizvajalci; 
  • izboljšati sledljivost in obvladovanje tveganj v dobavni verigi; 
  • dokazovati zavezanost kakovosti in varnosti poslovnim partnerjem; 

podpreti izpolnjevanje zahtev kupcev in pripravo na presoje dobaviteljev.

  • Kako poteka GMP presoja in kaj obsega?

    V okviru GMP presoje Bureau Veritas preveri, ali ima organizacija vzpostavljene postopke za obvladovanje ključnih področij dobre proizvodne prakse ter ali se ti postopki dosledno in učinkovito izvajajo. Presoja se izvaja na proizvodni lokaciji podjetja in glede na dejavnosti podjetja vključuje vse pomembne faze, kot so sistem zagotavljanja varnosti živil; odgovornosti, usposobljenost zaposlenih in osebno higieno; prostore, proizvodno okolje in opremo; čiščenje in vzdrževanje in kalibracijo; odobritev dobaviteljev ter nadzor surovin in embalažnih materialov; proizvodnjo, pakiranje in označevanje; sistem HACCP, …

    GMP presoja poteka v triletnem ciklu, ki vključuje glavno presojo v prvem letu ter kontrolno presojo v drugem in tretjem letu. Namen kontrolnih presoj je potrditi, da organizacija še naprej dosledno izvaja vzpostavljene postopke in jih vzdržuje v skladu s smernicami GMP. Preverijo se tudi ukrepi, izvedeni na podlagi predhodnih ugotovitev, ter spremembe procesov, izdelkov ali sistema, ki bi lahko vplivale na kakovost in varnost prehranskih dopolnil.

    Končno trajanje presoje se določi glede na dogovorjeni obseg in posebnosti proizvodnih procesov. Po uspešno zaključeni presoji stranka prejme končno poročilo z ugotovitvami presoje ter GMP certifikat.

KLJUČNE KORISTI GMP PRESOJE

  • Večja zanesljivost proizvodnih procesov

Standardizirani, dokumentirani in nadzorovani postopki prispevajo k doslednejši proizvodnji ter zmanjšujejo verjetnost napak, odstopanj in neskladnih izdelkov.

  • Učinkovitejše obvladovanje tveganj

Ocenjevanje omogoča sistematično prepoznavanje tveganj, povezanih s surovinami, alergeni, onesnaževali, higieno, navzkrižno kontaminacijo, opremo, proizvodnjo, pakiranjem in označevanjem.

  • Krepitev zaupanja kupcev in poslovnih partnerjev

Neodvisna presoja organizaciji omogoča dokazovanje, da so njeni proizvodni postopki predmet strokovnega in nepristranskega preverjanja. 

  • Zmanjšanje stroškov zaradi neskladnosti

Pravočasno prepoznavanje pomanjkljivosti lahko prispeva k zmanjšanju ponovne proizvodnje, izločenih serij, reklamacij, umikov, odpoklicev in drugih stroškov, povezanih z neustrezno kakovostjo. 

  • Podpora stalnemu izboljševanju

Poročilo o uspešni presoji organizaciji zagotavlja strukturiran pregled ugotovitev ter predstavlja osnovo za izvedbo korekcij, korektivnih ukrepov in nadaljnje izboljševanje sistema.

Komu je GMP PRESOJA namenjenA?

GMP presoja je namenjena organizacijam, ki proizvajajo, pakirajo, skladiščijo, distribuirajo ali dajejo na trg prehranska dopolnila. Storitev je še posebej primerna za:

  • proizvajalce prehranskih dopolnil;
  • pogodbene proizvajalce in pogodbene pakirnice;
  • nosilce lastnih oziroma zasebnih blagovnih znamk.

Zakaj izbrati Bureau Veritas?

Bureau Veritas organizacijam zagotavlja neodvisno in strokovno GMP presojo, prilagojeno njihovim dejavnostim, proizvodnim procesom in tveganjem.

Z izbiro Bureau Veritas pridobite:

  • neodvisno in nepristransko ocenjevanje proizvodnih praks;
  • strokovni pristop, prilagojen dejavnostim in dogovorjenemu obsegu;
  • poznavanje živilske industrije, sistemov vodenja kakovosti in varnosti živil;
  • preverjanje dokumentacije in dejanskega izvajanja postopkov na lokaciji;
  • jasno in strukturirano poročilo kot podlago za odpravo ugotovitev in nadaljnje izboljšave.

POGOSTO ZASTAVLJENA VPRAŠANJA (FAQ)

  • Ali je GMP enako kot HACCP?

    Ne. GMP zagotavlja širši okvir dobre proizvodne prakse in vključuje pogoje, postopke ter kontrole, potrebne za varno in dosledno proizvodnjo. HACCP je sistematična metoda za prepoznavanje, ocenjevanje in obvladovanje nevarnosti za varnost živil ter je sestavni del GMP za prehranska dopolnila.

  • Ali je GMP presoja primerna tudi za lastnike blagovnih znamk?

    Da. Relevantne GMP zahteve se lahko uporabljajo tudi za lastnike blagovnih znamk in organizacije, ki sodelujejo s pogodbenimi proizvajalci. Te organizacije morajo ustrezno obvladovati dobavitelje, specifikacije izdelkov, sledljivost, pritožbe ter postopke umika in odpoklica. 

  • Ali je z GMP mogoče oceniti tudi pogodbenega proizvajalca ali dobavitelja?

    Da. GMP presoja se lahko izvede pri pogodbenem proizvajalcu ali pogodbeni pakirnici. Neodvisna presoja omogoča preverjanje njihovih proizvodnih praks, prepoznavanje tveganj in učinkovitejše obvladovanje kakovosti v dobavni verigi. 

  • Kaj stranka prejme po zaključeni presoji GMP?

    Po uspešno zaključeni presoji stranka prejme končno poročilo z ugotovitvami presoje ter GMP certifikat.

Preverite skladnost svojih proizvodnih procesov z načeli GMP

Z neodvisno GMP presojo pridobite jasen vpogled v učinkovitost svojega sistema, prepoznate ključna tveganja in določite področja za izboljšanje.

Za več informacij o GMP presoji in pripravo ponudbe se obrnite na Bureau Veritas.

Pošljite povpraševanje
SEMINARJI S PODROČJA VARNOSTI ŽIVIL

Neposredni kontakt

BOJANA KLANČAR
E: bojana.klancar@bureauveritas.com
T: 01 475 76 74